Как и любые другие товары (отечественного изготовления и ввозимые на таможенную территорию Украины), таблетки и прочие лекарственные препараты подлежат обязательной маркировке. Имеющиеся в ней сведения могут отображаться на упаковках различными способами, например в виде текста или специальных символов. Однако в любом случае она должна предоставлять развернутую информацию о продукции: ее основных свойствах, сроках хранения и т. д.
Маркировка таблеток https://domino-kiev.com.ua/ru/productions/pharma-ru/products и прочих лекарственных средств в нашей стране регламентируется действующими законодательными актами. Ее макеты подлежат разработке и утверждению до момента получения регистрационной документации. При этом даже незначительные отклонения от существующих норм могут стать причиной отказа в предоставлении разрешения на выпуск продукции.
Основные требования
Согласно актуальным правилам, упаковка любого лекарственного препарата (независимо от варианта выпуска) должна содержать сведения о его:
- торговом наименовании;
- фармакологической форме;
- действующем веществе и его количестве;
- вспомогательных компонентах;
- способах использования;
- окончании срока годности;
- условиях хранения.
Дополнительно на упаковке отпечатывается номер полученного на выпуск таблеток регистрационного удостоверения и штрихкод. Кроме того, к маркировке препаратов из гомеопатических и радиофармацевтической групп предъявляется ряд дополнительных специфических требований.
Вся эта информация может наноситься на упаковку исключительно на государственном языке. Русский, английский и прочие тексты также могут присутствовать. Но в таком случае они должны полностью дублировать имеющиеся украинские надписи.
Также стоит отметить, что вторичная упаковка таблеток и других лекарственных препаратов должна содержать сведения, нанесенные посредством шрифта Брайля. Исключением могут быть только те средства, которые предназначаются для использования узким кругом специалистов в условиях стационара.
Методы маркирования таблеток
Сегодня производители используют различные технологии и способы печати информации на упаковках выпускаемой ими продукции, что зависит от различных факторов. Это форма выпуска препарата, площадь поверхности тары и материалы ее изготовления, производственные объемы и т. д.
Однако наиболее востребованными являются:
- каплеструйная печать, для которой характерно быстрое высыхание чернил, а также высокий уровень цветопередачи и контрастности надписей;
- лазерная технология, отличающаяся универсальностью и возможностью нанесения любых данных (от текстов до специальных символов и значков);
- термотрансферный метод, наиболее востребованный для маркировки лекарственных препаратов с продолжительным сроком хранения за счет особой стойкости штампов к негативному влиянию внешней среды.
При этом любая из используемых производителем технологий должна обеспечивать быструю идентификацию продукции.
2D-маркировка таблеток
Сегодня Украина тестирует новую, пришедшую из стран Европейского союза технологию защиты лекарственных средств от подделок. Ее суть состоит в специальном 2D-кодировании упаковок, которое по технологическим особенностям напоминает уже востребованные QR-значки. Такой код генерируется случайным образом. Именно это и исключает невозможность его подделывания.
Визуально данный код имеет вид графической матрицы небольшой площади со сложными узорами, для расшифровки которых применяется установленное на смартфон специализированное приложение. Необходимо всего лишь отсканировать изображение, и на экране гаджета сразу появляются развернутые данные о лекарственном средстве.